臨床試験センター

実施中の治験

実施中の治験(2021年10月時点)

実施診療科 対象疾患 募集期間 

 実施状況





脳神経外科 脳梗塞・TIA 募集中 実施中
循環器内科・内科 高コレステロール血症 募集終了 実施中

 

詳しくは臨床試験センターまでお問い合わせください。

ご連絡先 072-334-3400(代表)

お問い合わせ時間:月~土 9:00-17:00

終了した治験(2006年~2020年)

  実施診療科 対象疾患 初回契約 登録
2006
  循環器内科 急性冠症候群治療後(第Ⅱ相) 5 5
2007
  外科 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発防止(第Ⅲ相) 12 10
2008
  循環器内科 急性冠症候群治療後(第Ⅲ相) 8 7
  外科 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発防止(第Ⅲ相) 9 8
  外科 感染症(第Ⅲ相) 2 1
2009
  循環器内科 急性冠症候群治療後(第相) 9 10
  内科 2型糖尿病(第Ⅲ相) 10 10
  循環器内科 急性冠症候群治療後(第Ⅲ相) 12 7
  外科 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発防止(第Ⅲ相) 10 10
2010
  循環器内科 2型糖尿病合併の急性冠症候群治療後(第Ⅲ相) 5 3
2011
  外科 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発防止(第Ⅲ相) 6 11
  外科 胃潰瘍・十二指腸潰瘍の再発防止(第Ⅲ相) 10 10
  内科 耐糖能異常(第Ⅱ相) 18 9
2012
  内科 脂質異常症(第Ⅱ相) 16 2
  放射線科 閉塞性動脈硬化症(第Ⅲ相) 8 10
2013
  泌尿器科 尿路感染症(第Ⅲ相) 6 3
  内科 2型糖尿病(第Ⅲ相・第Ⅳ相) 8 8
2014
  循環器内科 心房細動(第Ⅳ相) 6 4
  脳神経外科 認知症に伴う行動障害(第Ⅲ相) 4 1
  内科 糖尿病性神経障害に伴う疼痛 4 1
  泌尿器科 透析患者(第Ⅱ相) 3 1
  脳神経外科 塞栓源不明の脳梗塞 20 11
2015
  脳神経外科 抗凝固薬に対する中和効果(第Ⅲ相) 1 0
  内科 糖尿病性腎症(第Ⅱ相) 3 2
  泌尿器科 尿路感染症(第Ⅲ相) 4 5
2016
  泌尿器科 腎性貧血(第Ⅲ相) 6 4
2017
  外科・泌尿器科 がん性疼痛(第Ⅲ相) 5 4
  脳神経外科 上肢痙縮(第Ⅲ相) 2 2
2019
  循環器内科 心不全(第Ⅲ相) 5 1
  循環器内科 心不全(第Ⅲ相) 5 5
  心臓血管外科 心不全(第Ⅲ相) 3 5
2020
  内科 糖尿病性腎症(第Ⅲ相) 3 6
  脳神経外科 脳梗塞(第Ⅱ相) 3 4
脳神経外科 脳梗塞(第Ⅱ相) 3 1

実施中の臨床研究(人を対象とした医学系研究)


情報公開文書一覧(2021年10月時点)

部署

研究課題名

公開予定期間情報公開文書

放射線科

スタンフォードA型大動脈解離に対する外科的治療後の、下行大動脈残存解離に対するステントグラフト内挿術の治療成績調査研究 2020年3月31日 PDF
脳神経外科

一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業
(Japan Neurosurgical Database(JND))

2023年9月30日 PDF
脳神経外科 脳波サンプルエントロピー解析を用いた神経精神疾患の新たな評価法の開発 2022年3月31日  PDF
心臓血管外科 破裂性腹部大動脈瘤に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究 2023年12月31日 PDF
整形外科 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)
2030年9月末
PDF
外科 複雑性虫垂炎に対するInterval Appendectomy療法の有効性の検討
2022年6月30日
PDF
外科
湘南外科グループ病院による非閉塞性腸管虚血(NOMI)患者の検討
2022年1月末
PDF

詳しくは主治医にご確認ください。臨床試験センターでもお受けします。

072-334-3400(代表)

お問い合わせ時間:月~土 9:00-17:00

臨床試験センターの紹介

松原徳洲会病院では2006年10月から治験を実施しています。
治験・臨床研究・製造販売後調査がスムーズに行えるようサポートをしています。
治験は治験審査委員会において、臨床研究は倫理審査委員会において審査した上で実施しています。

スタッフ 資格
センター長 医師(兼任) 1名
CRC 薬剤師(専任) 1名
CRC 看護師(専任) 1名

業務内容

患者さまが安心して研究に参加できるよう医師・依頼者(製薬会社など)と連携をとります。主な業務内容を図に示します。

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当センターの特長

1)セントラルIRB

当院の治験審査委員会(以下IRB:Institutional Review Board)はセントラルIRBを導入しています。

IRBとは治験を行う医師や医療機関と利害関係のない第三者の審査委員が治験の開始や継続を審議する委員会ですが、一般的には治験が実施される医療機関内で行われます。

 セントラルIRBとは複数の施設の長が共同で設置するIRBで、徳洲会グループでは治験を実施している各施設の院長が共同でIRBを設けています。これにより高資質な委員を確保しながら月に一度の開催頻度を保ち、患者さまに最新の情報を提供することができます。

またIRB事務局は未来医療研究センターが行うので、治験コーディネーターは患者さまの対応に専念でき、臨床経験を重ねることができます。

2)リモートSDV

研究に参加された患者さんのカルテ情報は必要に応じて依頼者(製薬会社などの担当者)が閲覧することがあり、これを直接閲覧(以下SDV:Source Data Verification)と呼びます。

このSDVのたびに、依頼者は出張費や移動時間が負担となります。

2013年1月から大阪(北浜)と東京(麹町)にセキュリティーを整えたリモートSDV専用スペースを確保し、当院のカルテを東京から閲覧できるようになりました。

リモートSDVにより依頼者の効率を図るとともに、患者さまの診療情報をタイムリーに確認できる環境を提供しています。

3)教育体制

徳洲会グループではCRCへの教育として、導入研修と継続研修があります。

導入研修・・・全国のグループ病院からCRCが集まり、GCPやプロトコールの読み方、同意説明の練習など行います。ブランクがある方でも安心して現場復帰できます。

継続研修・・・GCPや指針の最新情報はもちろん、コミュニケーションスキルや医療英語を習得できる研修を行っています。

4)徳洲会グループのメリット

全国の徳洲会グループには約100名のCRCが在籍しています。そこで臨床試験部会を開催し、グループ全体で治験や臨床試験について検討しています。

会議や研修を通じ全国のCRCと交流を深めることができ、気軽に情報共有ができます。ネットワークを活かした運営で救急・入院・外来とあらゆる分野の治験の依頼を受けることができます。

詳しくは徳洲会臨床試験部会をご覧ください。

http://cs.tokushukai.or.jp/

 

求人情報

現在、臨床試験コーディネーターを募集しています。

詳しくは こちら

見学は随時受け付けていますので、お気軽にお電話ください。

依頼者の方へ

治験のご依頼に関しては(株)未来医療研究センターへお問い合わせください。

http://www.mirai-iryo.com/